A Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (USP) promoverá, nos dias 25, 26, 27, 29 e 30 de junho, o curso Process Analytical Technology (PAT) e Quality by Design (QbD), ministrado pelo Professor José M. Cardoso de Menezes, da Universidade Técnica de Lisboa. A carga horária do curso é de 36 horas, realizado das 8h30 às 17h. As inscrições devem ser feitas pelo site www.fipfarma.com.br/eventos.asp. O investimento é de R$ 500. Estudantes de qualquer instituição de ensino têm 40% de desconto.
Programação
Credenciamento: 8h às 8h30
Abertura: 8h30 às 9h
Lunch Time: 12h às 13h30
Coffee-Break: 15h30 às 15h45
25/06 - 8h30 às 17h30
Apresentação do tema a ser abordado e dos objetivos a serem atingidos. Elucidação dos termos de interesse (TPP, CPPs, CQAs, DS) que serão discutidos ao longo do curso a fim de familiarizar os envolvidos com a terminologia correta a ser utilizada. Definições e aplicações do PAT e do QbD, bem como orientações atualizada sobre as verificações continuas de processo.
26/06 - 8h30 às 17h30
Monitoramento PAT através de Ferramentas de Análise Multivariada, Modelagem por Métodos de Projeção ou Variável Latente, Regressão Multivariada e Boas Práticas de Modelagem, Tutorial do Software Simca – PAT/MVDA.
Conteúdo:
27/06 - 8h30 às 17h30
Descrição Estatística Univariada. Dados do Processo: Variáveis de Engenharia e de Controle de Processo, Dados PAT: Dados Dinâmicos e Análise Multivariada.
29/06 - 8h30 às 17h30
Análise de Bateladas Históricas (Número de Bateladas x Variáveis de Processo x Tempo de Processo). Relação das Matérias-Primas e Processos com a Qualidade do Produto Final. Combinação de Diferentes Tipos de Dados: PAT e Processo de Produção. Melhoria Continua e Solução de Problemas de Operação.
30/06 - 8h30 às 17h30
Desenvolvimento e otimização de formulações utilizando DOE. Aplicação de QbD no Desenvolvimento de Métodos Analíticos. Desenvolvimento do Conhecimento Design Space e Operating Space com Enfoque para Produções Farmacêuticas utilizando PAT/QbD. Encerramento das atividades com a análise de casos práticos aplicando o Software SIMCA 13. Estudos de casos práticos para produtos
*Para acompanhamento do curso é necessário o uso de computador individual, que não será oferecido pela comissão organizadora.
Abertura: 8h30 às 9h
Lunch Time: 12h às 13h30
Coffee-Break: 15h30 às 15h45
25/06 - 8h30 às 17h30
Apresentação do tema a ser abordado e dos objetivos a serem atingidos. Elucidação dos termos de interesse (TPP, CPPs, CQAs, DS) que serão discutidos ao longo do curso a fim de familiarizar os envolvidos com a terminologia correta a ser utilizada. Definições e aplicações do PAT e do QbD, bem como orientações atualizada sobre as verificações continuas de processo.
26/06 - 8h30 às 17h30
Monitoramento PAT através de Ferramentas de Análise Multivariada, Modelagem por Métodos de Projeção ou Variável Latente, Regressão Multivariada e Boas Práticas de Modelagem, Tutorial do Software Simca – PAT/MVDA.
Conteúdo:
27/06 - 8h30 às 17h30
Descrição Estatística Univariada. Dados do Processo: Variáveis de Engenharia e de Controle de Processo, Dados PAT: Dados Dinâmicos e Análise Multivariada.
29/06 - 8h30 às 17h30
Análise de Bateladas Históricas (Número de Bateladas x Variáveis de Processo x Tempo de Processo). Relação das Matérias-Primas e Processos com a Qualidade do Produto Final. Combinação de Diferentes Tipos de Dados: PAT e Processo de Produção. Melhoria Continua e Solução de Problemas de Operação.
30/06 - 8h30 às 17h30
Desenvolvimento e otimização de formulações utilizando DOE. Aplicação de QbD no Desenvolvimento de Métodos Analíticos. Desenvolvimento do Conhecimento Design Space e Operating Space com Enfoque para Produções Farmacêuticas utilizando PAT/QbD. Encerramento das atividades com a análise de casos práticos aplicando o Software SIMCA 13. Estudos de casos práticos para produtos
*Para acompanhamento do curso é necessário o uso de computador individual, que não será oferecido pela comissão organizadora.
Serviço
Local: Faculdade de Ciências Farmacêuticas / USP
Av. Prof. Lineu Prestes, 580 - Bloco 13 A
Auditório Maria Apparecida Pourchet Campos (Verde)
Cidade Universitária - São Paulo - SP
Investimento: R$ 500Estudantes: R$ 200
Informações: (11) 3735-0311 / fipfarma@fipfarma.com.br
Texto: Rejane Lopes - Assessoria de Comunicação ICS/UFPA
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